案例研究

PHASTAR在提供高质量的统计、程序开发、数据管理和数据科学支持方面享有盛誉。 如需了解详情,请阅读以下案例研究精选。

制作ISS/ISE数据包

PHASTAR与一家全球性制药公司订立合同,协助其完成监管提交所需的安全性和有效性综合总结。

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职能服务提供商模式

在与一些申办者合作时,PHASTAR提供统计师和统计程序员团队,以此作为对大中型制药公司内部团队的补充。

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指导临床试验设计的事件预测

在完成一项早期阶段的临床试验之后,申办者计划用同一化合物进行更大规模的二期b试验,但希望了解第一项试验的临床数据中是否有任何生物标志物可预测特定事件。

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中期分析和DMC

盲法统计结果是由申办者内部编程,我们有一位出席相关会议并提供统计建议的独立统计师。

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优先合作关系

在与一家世界排名前十位的制药公司开始合作时,PHASTAR最初是执行统计咨询,随后获邀参与竞标以成为传统外包模式的合作伙伴(即:PHASTAR使用PHASTAR系统和流程独立完成临床试验报告)。

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三期哮喘研究

某客户委托PHASTAR拯救另一家CRO针对轻度哮喘患者的大型三期试验之报告,此项试验旨在评价实验性化合物的疗效和安全性。

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一/二期肿瘤学试验

某客户委托PHASTAR,报告一项晚期NSCLC的一/二期肿瘤学试验:最初的一期递增试验以及随后的二期扩展试验。

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遗传性罕见疾病报告和监管支持

为了对一种遗传性罕见疾病的四个试验项目交付分析和报告,并提供相应的有效性和安全性综合总结,同时为FDA监管提交提供支持,PHASTAR委派了一个由统计师和程序员组成的团队。

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数据管理监督

PHASTAR受委托代表我们一个老客户(某大型制药公司)进行数据管理活动的监督。

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我们是临床试验设计、统计分析、数据科学、数据采集和临床试验报告领域的专家