职能服务提供商模式

案例研究

在与一些申办者合作时,PHASTAR提供统计师和统计程序员团队,以此作为对大中型制药公司内部团队的补充。 例如:我们为某大型跨国制药企业提供了一支由统计师和统计程序员组成的大型综合生产团队。

从一期到四期临床试验的整个过程中,PHASTAR人员主要是在我们的办事处工作,为该公司的开发项目提供支持。 这支PHASTAR综合生产团队包含了管理和技术监督两项职能。 我们采用结构化治理流程,对PHASTAR与申办者团队的整合进行监督。

工作是使用PHASTAR的笔记本电脑进行,并与该申办者的生产系统进行安全网络连接。 申办者的SOP和系统培训由PHASTAR管理,因此PHASTAR生产团队的每位成员都具备资质,并接受了针对申办者系统和流程的培训。 技术监督是由负责技术和资源审查及监督的技术运行管理员(高级统计师和统计程序员)提供。 这些人员为综合生产团队提供关键指导,以满足该申办者的需求。 他们还与申办者一起参与治理流程。

PHASTAR的一位专责客户经理负责处理与该申办者的业务相关问题。 在出现有关统计师和统计程序员的新要求时,我们会提交有适当资格和经验人员的方案说明。 我们设有一个月度治理委员会来监督全局伙伴关系,并在此分享现有的PHASTAR资源并提出后续要求。 PHASTAR的客户经理与申办者的管理人员协调,确保所有合同及时订立,从而我们能够继续满足申办者的期望。