临床试验报告
PHASTAR拥有对临床试验进行分析和报告的独特方法。 我们的所有员工均接受过“PHASTAR行为准则”培训,体现了我们关于临床试验数据分析和报告方法的企业理念。
PHASTAR在所有治疗领域均富有经验,其中包括:
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我们涵盖所有阶段的临床试验,其中包括以下试验类型:
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我们的服务包括:
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CDISC
PHASTAR的程序开发团队提供专家级CDISC服务及数据集规范开发。 若您拥有Legacy格式数据集,PHASTAR可将其升级为符合CDISC标准的数据集(SDTM和ADaM)。 PHASTAR的高级团队具备与监管机构沟通的丰富经验,并定期参与监管机构互动。
我们可提供需提交给FDA(或全球其他监管机构)的所有必要相关文档,其中包括:附注释的病例报告表(CRF)、define.xml和/或define.pdf以及监管审查员指南。 若您计划对有效性和安全性进行综合总结,我们可以帮助生成符合CDISC标准的综合数据集。 我们还可以针对全球监管机构可接受的数据格式提供建议。
客户评价

某大型制药公司
“我们现已审核了亚组分析,对其毫无异议。 团队要求我代表他们说一声‘非常感谢’! 再次感谢你们为交付该项目所做的辛勤工作和努力。”

某中型生物技术公司
“感谢提前交付,了不起的工作!”

世界排名前二十位的某制药公司
“我只想亲自感谢你们在试验期间对析因分析的支持。 我认为这充分证明了贵公司的愿景和能力,你们能够如此迅速执行这些请求,我方团队万分感激。”

世界排名前十位的某制药公司
“我们的全球统计负责人表示,‘如果可以的话,她希望在所有项目上均能与PHASTAR员工合作’。”

世界排名前十位的某制药公司
“我只想对贵公司说声感谢,你们按约定时间表完成交付。 请转达我对PHASTAR每位项目参与人员的诚挚感谢,感谢诸位各施所长,促成这一重要可交付成果。 已经检查了所有统计结果,并且很显然生成的统计结果数量巨大,尤其是我们还增加了某些亚组所需要的额外条件。 因此,对于贵公司能按时生成所有这些输出,我方十分满意。”

某大型制药公司
“本周终于落实了第2000号请求。 对于能取得这一伟绩,我想借此机会感谢贵公司所有人员。 我知道这并没那么容易(时间表、统计结果数量等),但贵公司达到了所有要求,甚至做到了不可能的事情。 因此,祝贺大家。”

世界排名前十位的某制药公司
“该供应商面临着一项挑战,因为他们很晚才接手这个繁复的大型试验项目,而PHASTAR提供了优质服务,并让我们能够按PSC时间表完成任务。 我们还要面对许多挑战,但如此优异的表现令我十分乐观,我认为我们会取得PSC成功。”

世界排名前十位的某制药公司
“数据质量(含SDTM和ADaM)非常高,值得高度评价。 尽管时间紧,试验复杂度高,但PHASTAR仍然提供了高质量数据。 非常优异的工作。”

世界排名前十位的某制药公司
“尽管时间紧迫,但PHASTAR再次按照商定的时间表交付了高质量BDR。 PHASTAR解决并采纳了之前BDR提出的所有意见,我们深信我们有很大机会取得BDR成功。”

世界排名前十位的某制药公司
“非常感谢贵公司所有人员的辛勤工作和无私奉献,在极短时间内完成了此次交付。 非常感谢。”
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