数据管理

从病例报告表(CRF)设计到数据库锁定,我们经验丰富的数据管理员团队可随时为数据采集和分析的所有方面提供建议和支持。 我们在各试验阶段都具备丰富的经验,并与临床医学、生物统计和程序开发团队密切合作,从而确保高效及高质量的数据采集。

我们具备各类软件解决方案的相关知识和专业技术,同时我们与各种数据管理平台合作,从而能够针对客户的独特需求提供最佳支持。 PHASTAR已获得Medidata认证,可部署Medidata Rave Clinical CloudTM中的尖端工具,其中包括:Rave EDC、Coder、eCOA和RTSM。 此外,PHASTAR参与了Medrio合作伙伴计划。 Medrio的集成式电子临床软件平台和完全托管的电子数据采集(EDC)系统,为中小型生物制药公司提供了简单、快速和价优的临床数据采集和管理解决方案。

我们的软件合作伙伴

我们的服务包括:

  • 跨功能型生物统计团队计划
  • EDC系统,包括获得认证的Medidata Rave支持
  • 同时还提供纸质病例报告表(CRF)和混合选项
  • 基于风险的监查
  • 中央随机化系统(IWRS)
  • CDASH标准数据集
  • 数据库建立和验证
  • 数据输入
  • 第三方供应商监督和数据传输计划
  • 全面编辑核查
  • 使用电子数据采集(EDC)系统,提供“临床团队和临床试验中心”培训、辅导和支持
  • 病例报告表(CRF)填写和质疑解决方案所需的中心指标
  • 持续质量控制审查(审计跟踪日志)
  • MedDRA和WHODrug编码
  • AMP、细胞疗法试验、观察性试验、医疗设备试验和市场研究

数据管理监督

PHASTAR受委托代表我们一个老客户(某大型制药公司)进行数据管理活动的监督。

阅读全文

客户评价

请点击按钮查看我们的案例研究

我们是临床试验设计、统计分析、数据科学、数据采集和临床试验报告领域的专家