データ管理

CRF の設計からデータベースのロックに至るまで、経験豊かなPHASTAR のデータマネージャーチームが、データの収集と分析のすべての面でアドバイスとサポートを提供しています。 弊社は治験の全相において豊かな経験を有しており、臨床チームと報告チームの両方と密接に連携して、最高品質のデータを効率的に収集し、提供します。

PHASTAR は、多様なソフトウェアソリューションに関する見識・専門知識を有しており、お客様の個々のニーズを最大限にサポートするために、様々なデータ管理プラットフォームと提携しています。 PHASTAR は Medidata の認定を受けているため、Rave EDC、Coder、eCOA、RTSM を含む Medidata Rave Clinical CloudTM の最先端のツールを導入することができます。 さらに、PHASTAR は Medrio のパートナープログラムに参加しています。 Medrio の統合された eClinical ソフトウェアプラットフォームと全面的にホスティングされた EDC システムは、小規模から中規模のバイオ製薬企業に、臨床データの収集と管理のためのシンプルで迅速かつ手頃な価格のソリューションを提供します。

PHASTAR のソフトウェアパートナー

PHASTAR のサービスには次のようなものが含まれます。

  • 機能横断的なバイオメトリクスチーム計画
  • 認定 Medidata Rave サポートを含めた EDC
  • ペーパー CRF とハイブリッドオプションも提供可能
  • リスクベースのモニタリング
  • IWRS
  • CDASH 標準データセット
  • データベースの構築と検証
  • データ入力
  • サードパーティベンダーの監督、データ転送計画
  • 広範囲な編集チェック
  • 臨床チームとサイトのトレーニング、メンタリング、EDC とのサポート
  • CRF の完了とクエリ解決のためのサイトメトリクス
  • 監査証跡の記録を含む品質管理の継続的レビュー
  • MedDRA、WHODrug コーディング
  • AMP、細胞治療試験、観察研究、デバイス研究、マーケティング研究

データ管理の監督

PHASTAR は、既に取引実績のあったお客様である大手製薬会社に代わって、データ管理活動の監督を行うよう依頼を受けました。

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お客様の声

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PHASTAR は試験設計、統計解析、データ科学、データ捕捉、治験報告の専門家です