DATENMANAGEMENT

Unser erfahrenes Datenmanager-Team steht Ihnen zur Seite, berät und unterstützt Sie bei allen Aspekten der Datenerfassung und -analyse, vom Design der Prüfbögen bis hin zur Datenbanksperre. Wir haben umfangreiche Erfahrungen mit allen Phasen von Studien und arbeiten eng mit den klinischen und den Reporting-Teams zusammen, damit hochqualitative Daten auf effiziente Weise erhoben und geliefert werden.

Da wir Fachkenntnisse und Kompetenz in einem großen Spektrum an Softwarelösungen besitzen und Partnerschaften mit unterschiedlichen Datenmanagementplattformen pflegen, können wir die spezifischen Anforderungen unserer Klienten bestmöglich erfüllen. PHASTARs Akkreditierung bei Medidata ermöglicht es uns, fortschrittlichste Tools aus der Medidata Rave Clinical CloudTM wie Rave EDC, Coder, eCOA und RTSM einzusetzen. Darüber hinaus ist PHASTAR ein Teil des Partnerprogramms von Medrio. Medrios integrierte Softwareplattform eClinical und das vollständig gehostete EDC-System bieten kleinen bis mittelständischen BioPharma-Unternehmen unkomplizierte, schnelle und kostengünstige Lösungen zur Erhebung und zur Verwaltung klinischer Daten an.

UNSERE SOFTWAREPARTNER

Unsere Leistungen beinhalten:

  • Funktionsübergreifende biometrische Teampläne
  • EDC, einschließlich akkreditierter Support von Medidata Rave
  • Prüfbögen auf Papier und in Hybridformen sind ebenfalls verfügbar
  • Risikobasiertes Monitoring
  • IWRS
  • Datensätze gemäß CDASH-Standard
  • Datenbankerstellung und -validierung
  • Dateneingabe
  • Umfassende Eingabeprüfungen (Edit Checks)
  • Schulungen des klinischen Teams und der Prüfzentren, Mentoring sowie Unterstützung mit EDC
  • Vorgaben des Prüfzentrums zur Fertigstellung von Prüfbögen und Klärung von Fragen
  • Kontinuierliche Überprüfung der Qualitätskontrolle einschließlich Audit-Trail-Protokollierung
  • MedDRA- und WHO-Drug-Kodierung
  • AMP, Zelltherapie-, Beobachtungs-, Medizinprodukt- und Marketingstudien
  • Kontrolle von Drittanbietern und Planung von Datentransfers

Aufsicht des Datenmanagements

PHASTAR erhielt den Auftrag, die Aufsicht über die Datenmanagementaktivitäten eines großen Pharmaunternehmens zu übernehmen, das zu unseren etablierten Kunden zählt...

Mehr erfahren

Was unsere Klienten sagen

Interessiert? Klicken Sie auf den Button und lesen Sie unsere Fallstudien